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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/03/2022 Determinazione IP n. a) 205 Pratica MC1/2021/1280 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15/03/2022 Determinazione IP n. b) 227 Pratica MC1/2022/137 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/03/2022 Determinazione IP n. c) 233 Pratica MC1/2022/140 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/03/2022 Determinazione IP n. d) 245 Pratica MC1/2022/138; e) 246 Pratica MC1/2022/177 Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via G. Lanza 3 - 20121 Milano C.F. 06966430636. Specialita' medicinali: a) ELOCON "0,1% crema" tubo 30 g, AIC 045662018 b) c) NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con siringa dosatrice, AIC 039324049 d) ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml AIC 039694056 e) TRENTAL "400 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister AIC 037211063 Modifiche apportate: a) Modifica del nome del titolare AIC nel paese di provenienza: da MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε a N.V. Organon, Paesi Bassi; b) Modifica del codice AIC nel paese di provenienza: da 46452/13.10.2008 a 46452/18.07.2012; c) Modifica del nome del titolare AIC nel paese di provenienza: da Reckitt Benckiser Hellas Chemicals S.A, 7 Taki Kavalieratou str., 145 64 Kifissia - Grecia a Reckitt Benckiser Hellas Healthcare S.A, 7 Taki Kavalieratou str., 145 64 Kifissia - Grecia; d) Modifica del nome del titolare AIC nel paese di provenienza: da Sanofi-aventis zrt. 1045 Budapest, To' utca 1-5 - Ungheria a Opella Healthcare Commercial Kft. 1045 Budapest, To' utca 1-5 - Ungheria; e) Sostituzione di un sito di confezionamento secondario: da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS) Italia a S.C.F. S.r.l. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) - Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Luisa Sessa TX22ADD3612