Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/03/2022 
  Determinazione IP n. a) 205 Pratica MC1/2021/1280 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15/03/2022 
  Determinazione IP n. b) 227 Pratica MC1/2022/137 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/03/2022 
  Determinazione IP n. c) 233 Pratica MC1/2022/140 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/03/2022 
  Determinazione IP n. d) 245 Pratica MC1/2022/138;  e)  246  Pratica
MC1/2022/177 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: a) ELOCON  "0,1%  crema"  tubo  30  g,  AIC
045662018 
  b) c) NUROFEN FEBBRE E DOLORE  "bambini  100  mg/5  ml  sospensione
orale gusto arancia senza zucchero" flacone da  150  ml  con  siringa
dosatrice, AIC 039324049 
  d) ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10  flaconcini
5 ml AIC 039694056 
  e) TRENTAL "400 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister AIC
037211063 
  Modifiche apportate: a) Modifica del  nome  del  titolare  AIC  nel
paese di provenienza:  da  MERCK  SHARP  &  DOHME  Α.Φ.Β.Ε.Ε  a  N.V.
Organon, Paesi Bassi;  b)  Modifica  del  codice  AIC  nel  paese  di
provenienza: da 46452/13.10.2008 a 46452/18.07.2012; c) Modifica  del
nome del titolare AIC nel paese di provenienza: da Reckitt  Benckiser
Hellas Chemicals S.A, 7 Taki Kavalieratou str.,  145  64  Kifissia  -
Grecia a Reckitt Benckiser Hellas Healthcare S.A, 7 Taki Kavalieratou
str., 145 64 Kifissia - Grecia; d) Modifica del nome del titolare AIC
nel paese di provenienza: da Sanofi-aventis zrt. 1045  Budapest,  To'
utca  1-5  -  Ungheria  a  Opella  Healthcare  Commercial  Kft.  1045
Budapest, To' utca 1-5 - Ungheria; e)  Sostituzione  di  un  sito  di
confezionamento secondario: da Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5
- 25039 Travagliato (BS)  Italia  a  S.C.F.  S.r.l.  -  Via  Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) - Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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