Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Medicinale: BETABIOPTAL "0,2% + 0,5% collirio, sospensione" flacone 5 ml AIC 047459019 Determinazione IP n. 216 del 09/03/2022 Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza: da Thea Farma S.p.A. Via Giotto 36, 20145 Milano - Italia a Thea Farma S.p.A. Via Tiziano 32, 20145 Milano. Medicinale: PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g AIC 039340017 Determininazione IP n. 214 del 09/03/2022 Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del produttore nel paese di provenienza da: Famar S.A. Ag. Demetriou Str., 63 - 174 56 Alimos, Atene (Grecia) a: Famar S.A., 49 Km National Road - Atene Lamia - 19011, Avlonas - Grecia. Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Janssen-Cilag Pharmaceutica A.E.B.E., 56 Eirinis Av., Pefki - Grecia a: Karo Pharma AB Box 16184, 103 24 Stoccolma - Svezia. Medicinale: GENTALYN BETA "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g AIC 038863015 Determinazione IP n.70 del 07/02/2022 Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte, 19 Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo a: Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Praça Marquês de Pombal, nº 14 - 1250-162 - Lisbona - Portogallo. Medicinale: MOVICOL "13,8 g polvere per soluzione orale" 20 bustine AIC 041728015 Determinazione IP n. 213 del 09/03/2022 Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario da: Cit S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB) - Italia a: FALORNI S.R.L. - Via dei Frilli, 25 - 50019 - Sesto Fiorentino (FI) Italia. Medicinale: BUSCOPAN "10 mg compresse rivestite" 30 compresse AIC 038865046 Determinazione IP n.212 del 09/03/2022 Variazione: sostituzione di un sito di confezionamento secondario da: Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 -25039 Travagliato (BS) Italia a: Falorni S.r.l. via dei Frilli n. 25 - 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia. Medicinale: GLUCOBAY "50 mg compresse" 40 compresse AIC 045461011 Determinazione IP n. 194 del 03/03/2022 Variazione: modifica del nome produttore da: Bayer Pharma AG, Kaiser Wilhelm Allee, 1 - Leverkusen - D-51373 - Germania a: Bayer AG, Kaiser Wilhelm Allee, 1 - Leverkusen - D-51373 - Germania. Medicinale: ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml AIC 041618051; ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml AIC 041618063 Determinazione IP n. 195 del 03/03/2022 Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Sanofi-aventis zrt.1045 Budapest, To' utca 1-5 - Ungheria a: Opella Healthcare Commercial Kft. 1045 Budapest, To' utca 1-5 - Ungheria. Medicinale: TOBRAL "0,3% unguento oftalmico" tubo da 3,5 g AIC 038569051 Determinazione IP n. 193 del 03/03/2022 Variazione: sostituzione del seguente sito di confezionamento secondario da: Cit S.r.l., Via Primo Villa. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB) a: De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26, 26015 Soresina (CR). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Pascale Veysset Hung Ho TX22ADD3674