Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Determinazione IP n.188 del 02/03/2022 
  Medicinale: TOBRADEX "0,3% + 0,1%  collirio,  sospensione"  flacone
contagocce 5 ml - AIC 042845091 - Francia. 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare AIC nel paese di provenienza da NOVARTIS PHARMA S.A.S., 2  -
4 Rue Lionel Terray,  92500  Rueil-Malmaison  -  Francia  a  NOVARTIS
PHARMA  S.A.S.,  8/10  rue   Henri   Sainte-Claire   Deville,   92500
Rueil-Malmaison - Francia. 
  Determinazione IP n.189 del 02/03/2022 
  Medicinale: AUGMENTIN "875mg /125 mg compresse rivestite con  film"
12 compresse - AIC 042856043 - Portogallo. 
  Variazione approvata:  Eliminazione  del  sito  di  confezionamento
secondario CIT S.r.l. - Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora
(MB). 
  Determinazione IP n.190 del 02/03/2022 
  Medicinale: ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml  sospensione  orale"  10
flaconcini 5 ml - AIC 046080026 - Ungheria. 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare AIC nel paese di provenienza  da  SANOFI-AVENTIS  Zrt.  1045
Budapest, To utca 1-5 Ungheria a Opella  Healthcare  Commercial  Kft.
1045 Budapest, To' utca 1-5 - Ungheria. 
  Determinazione IP n.191 del 02/03/2022 
  Medicinale: ELOCON "0,1% crema" tubo 30 g - AIC 043950017 - Grecia. 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare AIC  nel  paese  di  provenienza  da  MERCK  SHARP  &  DOHME
Α.Φ.Β.Ε.Ε a N.V. Organon, Paesi Bassi. 
  Determinazione IP n.192 del 02/03/2022 
  Medicinale: CO EFFERALGAN "500 mg + 30 mg compresse  effervescenti"
16 compresse - AIC 048301016 - Spagna. 
  Variazione  approvata:  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare AIC nel paese di provenienza da Bristol  Myers  Squibb  S.A.
C/Quintanavides, 15 Madrid - 28050 - Spagna a UPSA SAS 3  rue  Joseph
Monier 92500 Rueil-Malmaison - Francia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le  modifiche  entrano  in  vigore  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
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