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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Per i seguenti medicinali: Medicinale: TOPIRAMATO DOC Generici - Confezioni: tutte Codice AIC: 038340 Procedura Europea numero: NL/H/1231/001-004/IA/039 Codice Pratica: C1A/2022/354 Medicinale: ZOLPIDEM DOC Generici - Confezioni: tutte Codice AIC: 038927 Procedura Europea numero: NL/H/1435/001-002/IA/024 Codice Pratica: C1A/2022/321 Modifica: IA A.7 Eliminazione di un sito responsabile del confezionamento primario e secondario e del rilascio dei lotti del prodotto finito. Medicinale: CEFTAZIDIMA DOC - Confezioni: tutte Codice AIC: 036571038 Codice Pratica: N1A/2022/201 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP del principio attivo. Medicinale: NEXOMIC - Confezioni: tutte Codice AIC: 044571 Codice Pratica: N1A/2022/184 Modifica: IA A.7 Eliminazione di un produttore del principio attivo. Medicinale: PERINDOPRIL/AMLODIPINA/INDAPAMIDE DOC - Confezioni: tutte Codice AIC: 049310 Procedura Europea numero: IT/H/0877/001-004/IB/005 Codice Pratica: C1B/2022/668 Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale per il prodotto autorizzato da: PERINDOPRIL/AMLODIPINA/INDAPAMIDE DOC a: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC. Medicinale: RISEDRONATO DOC Generici - Confezioni: tutte Codice AIC: 040116 Procedura Europea numero: NL/H/1913/001/IA/022 Codice Pratica: C1A/2022/4 Modifica: IAIN A.3 Modifica del nome di un eccipiente. Sono autorizzate le modifiche richieste con impatto sugli stampati (dove applicabile) relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, se presenti, dalla data di pubblicazione in GURI, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Marta Bragheri TX22ADD3716