Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: CERULISINA 4,6 g/100 ml + 87 g/100 ml gocce  auricolari
soluzione - AIC 020157018 
  Cod. pratica N1B/2022/111 
  Grouping di 9 variazioni: 
  IB- B.II.d.2 d) Aggiunta di una procedura di prova per il  prodotto
finito 
  IA - B.II.d.2 b) Eliminazione di una procedura di prova  quando  e'
gia' autorizzato un metodo alternativo 
  IA - B.II.d.1 a) Rafforzamento dei limiti delle specifiche 
  IA - B.II.d.2  a)  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata 
  IB by default - B.II.d.1 c)  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di prova 
  4 X IA - B.II.d.1 c) Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica
con il corrispondente metodo di prova 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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