Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: LIDOCAINA E PRILOCAINA TEVA 
  Codice Farmaco: 043453 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/2368/001/IB/007 
  Codice Pratica: C1B/2021/2496 
  Tipo di modifica: Tipo IB  -  B.II.f.1.a.1  -  Modifica  apportata:
Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle  condizioni   di
stoccaggio  del  prodotto   finito.   Riduzione   della   durata   di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (da 36 mesi a 30 mesi). 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
variazione, il Titolare AIC deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, all'Etichettatura.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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