Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg, compresse  rivestite  con  film
A.I.C. 039614 (tutte le confezioni e formulazioni). 
  Codice pratica: N1A/2022/180 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Grouping di n.3 variazioni Tipo IA A.7. 
  Eliminazione di Doppel Farmaceutici S.r.l. (via Volturno, 48)  come
sito responsabile dell'intero  processo  produttivo,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio lotti. 
  Eliminazione di Francia Farmaceutici  Industria  Farmaco  Biologica
S.r.l.  come  sito  responsabile  dell'intero  processo   produttivo,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. 
  Eliminazione di  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.  (via  Martiri  delle
Foibe, 1) come sito responsabile del controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        David Sanchez Flores 

 
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