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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Laboratori Alter S.r.l. Medicinale: LEVOFLOXACINA ALTER Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg, compresse rivestite con film A.I.C. 039614 (tutte le confezioni e formulazioni). Codice pratica: N1A/2022/180 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Grouping di n.3 variazioni Tipo IA A.7. Eliminazione di Doppel Farmaceutici S.r.l. (via Volturno, 48) come sito responsabile dell'intero processo produttivo, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. Eliminazione di Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. come sito responsabile dell'intero processo produttivo, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. Eliminazione di Doppel Farmaceutici S.r.l. (via Martiri delle Foibe, 1) come sito responsabile del controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore David Sanchez Flores TX22ADD3790