Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG  200  mg,  400  mg  e  800  mg
compresse, 400 mg/5 ml sospensione orale e 5% crema 
  AIC n.032307 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2022/226 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 -  Presentazione  CEP  n.  R0-CEP
2019-238-Rev 00 del nuovo produttore Hubei Yitai  Pharmaceutical  Co.
Ltd. 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO  EG  STADA
Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale 
  AIC  n.042173070;  042173082;  042173094;   042173106;   042173118;
042173120 
  Codice Pratica: N1B/2022/132 
  Grouping variation: n. 2 x Tipo IB  n.  B.II.d.2.d  -  Aggiunta  di
procedure di prova  del  prodotto  finito;  Tipo  IB  n.B.II.d.1.c  -
Aggiunta parametro  di  specifica  del  prodotto  finito  e  relativo
metodo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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