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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG 200 mg, 400 mg e 800 mg compresse, 400 mg/5 ml sospensione orale e 5% crema AIC n.032307 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2022/226 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP n. R0-CEP 2019-238-Rev 00 del nuovo produttore Hubei Yitai Pharmaceutical Co. Ltd. Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale AIC n.042173070; 042173082; 042173094; 042173106; 042173118; 042173120 Codice Pratica: N1B/2022/132 Grouping variation: n. 2 x Tipo IB n. B.II.d.2.d - Aggiunta di procedure di prova del prodotto finito; Tipo IB n.B.II.d.1.c - Aggiunta parametro di specifica del prodotto finito e relativo metodo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX22ADD3816