Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2022/195 
  Medicinale: BROXO DIN 
  AIC: 032036 - Confezioni: 032036028  -  200  mg/100  g  collutorio,
flacone da 250 ml. 
  N° e Tipologia variazione: B.II.a.3a)1; B.II.a.3a)2 - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Modifiche  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito: modifica del sistema  di  colorazione  (soppressione
del colorante); modifica del sistema di aromatizzazione (riduzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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