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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. Comunicazione di notifica regolare del 10 Marzo 2022: Medicinale: ANTEPSIN Confezione e n° di AIC: "2 g polvere orale" 30 bustine, AIC: 022803074; Codice pratica n° N1B/2022/143, Type IB C.1.7.a) Soppressione: di una forma farmaceutica. Modifica apportata: Eliminazione della forma farmaceutica Antepsin "2 g polvere orale" 30 bustine, AIC: 022803074. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i., relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta (eliminazione della forma farmaceutica 2 g polvere orale, bustine con conseguente cancellazione dei relativi stampati) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Massimo Baldacci TX22ADD3924