Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. 
  Comunicazione di notifica regolare del 10 Marzo 2022: 
  Medicinale: ANTEPSIN 
  Confezione e n° di AIC:  "2  g  polvere  orale"  30  bustine,  AIC:
022803074; 
  Codice pratica n° N1B/2022/143, Type IB C.1.7.a)  Soppressione:  di
una forma farmaceutica. Modifica apportata: Eliminazione della  forma
farmaceutica Antepsin "2 g polvere orale" 30 bustine, AIC: 022803074. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011  e  s.m.i.,
relativa all'attuazione del comma 1-bis,  articolo  35,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.219,  e'  autorizzata  la  modifica
richiesta (eliminazione della forma farmaceutica 2 g  polvere  orale,
bustine  con  conseguente  cancellazione   dei   relativi   stampati)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  dell'AIC.  I  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della  variazione  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
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