Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica : N1B/2022/153 
  Titolare AIC : Agips Farmaceutici SRL 
  Specialita' Medicinale: RAGEX 1 g/3,5 ml  Polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone  polvere  +  1
fiala solvente 3,5 ml 
  AIC n. 035927033 
  Tipologia variazione: IB - B.II.b.4.a 
  Modifica apportata: Modifica della dimensione del  lotto  (compresi
gli intervalli di dimensioni del lotto) del prodotto finite 
  -  Fino  a  10   volte   rispetto   alla   dimensione   del   lotto
originariamente approvata 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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