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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT) Codice pratica: N1A/2022/123 Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): NETILDEX 3 mg/ml/ 1 mg/ml collirio, soluzione e gel oftalmico (036452); NETTACIN COLLIRIO 0,3 % collirio, soluzione (027204); NETTACIN VISCOSO 0,3 % unguento oftalmico (035578). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche: Grouping di variazioni: 2 tipo IA n. B.III.1. a) 2: Presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2006-036-Rev 04 per la sostanza attiva netilmicina solfato, presentato da un fabbricante gia' approvato (Zhejiang Zhenyuan Pharmaceutical Co., Ltd.), passando attraverso l'intermedio R1-CEP 2006-036-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Manuela Marrano TU22ADD3801