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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: FIXAD A.I.C. 048229 (tutte le confezioni) Codice Pratica: C1A/2022/518 Procedura n.: DK/H/2912/001/IA/010 (Approval RMS 27 marzo 2022). var. tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato per un produttore gia' approvato per il p.a. tamsulosina cloridrato (Zentiva K.S., da: CEP R1-CEP 2009-121-Rev 01 a: CEP R1-CEP 2009-121-Rev02 con modifica della ragione sociale del sito di produzione del p.a. tamsulosina cloridrato da: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. a: Euroapi Hungary Ltd.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Antonio Bruno TX22ADD3967