MOLTENI DENTAL S.R.L.

(GU Parte Seconda n.39 del 5-4-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ECOCAIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20  mg/ml  con  adrenalina  1:100.000,  Soluzione  iniettabile   10
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388038 
  20  mg/ml  con  adrenalina  1:100.000,  Soluzione  iniettabile   50
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388040 
  20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388053 
  20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388065 
  20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388077 
  20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388089 
  Titolare: Molteni Dental S.r.l, via  Ilio  Barontini  8,  Localita'
Granatieri, Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A-2022-87 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica: Variazione codice B.III.1.a)2:  Presentazione  di
un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato
presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l.) per il principio attivo  Adrenalina  tartrato  (R1-CEP
2013-221-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
TX22ADD3989
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.