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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. Codice pratica: N1A/2022/248 Medicinale e codice AIC: OKI AIC 028511 tutte le confezioni, OKI Gola AIC 041797 tutte le confezioni, ARTROSILENE AIC 024022 tutte le confezioni, OKITASK 40 mg granulato AIC 042028011, 042028023, 042028050 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di Tipo IA di 3 variazioni: 2 variazioni di Tipo IAin B.III.1.a.3 per notificare la presentazione di un nuovo CEP relativo allo starting material ketoprofene da parte dei nuovi fabbricanti Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd. Korea e Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co,Ltd. PRC; 1 variazione di Tipo IA B.I.a.2.a per modificare la resa del principio attivo da 816-998 kg a 781-955 kg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX22ADD3995