SCHARPER S.P.A.
Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano
Codice Fiscale: 09098120158
Partita IVA: 10771570156

(GU Parte Seconda n.39 del 5-4-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/196 
  Medicinale:  CEFODOX  "200  mg  compresse  rivestite  con  film"  6
compresse 
  AIC 028463040 
  CEFODOX "100 mg compresse rivestite con film" 12 compresse 
  AIC 028463014 
  CEFODOX "Bambini 40mg/5ml granulato per sospensione orale"  Flacone
100 ml 
  AIC 028463038 
  CEFODOX "Bambini 40mg/5ml granulato per sospensione orale"  Flacone
50 ml 
  AIC 028463026 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA) A.7 - Soppressione del sito di  produzione  del
principio attivo (cefpodoxima proxetil) Daiichi Sankyo Propharma Ltd.
Odawara Plant Takada 4500, Odawara-shi Kanagawa 250-0216 Japan. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX22ADD3999
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.