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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Pierre Fabre Pharma S.r.l. - Via G. Washington,70 - 20146 - Milano Procedura Europea: PT/H/0368/001/IB/012/G; Codice Pratica: C1B/2021/3268 Specialita' medicinale, numeri di AIC e confezioni: TARDYFER 80 mg compresse a rilascio prolungato AIC n. 041219 (tutte le confezioni). Tipologia di variazione: grouping 2 tipo IB, B.III.1.a.2 - Presentazione di due certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati per la sostanza attiva da CEP from R1-CEP 2007-368-Rev01 a R1-CEP 2007-368-Rev03, da parte del produttore gia' approvato: Dr. Paul Lohmann Gmbh & co.Kgaa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Charles Henri Bodin TX22ADD4003