EXELGYN
Sede legale: 216 Boulevard Saint-Germain - Parigi - 75007 - Francia
Partita IVA: FR49411985849

(GU Parte Seconda n.40 del 7-4-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: MIFEGYNE 
  Confezioni e numeri AIC: AIC  n.  038704  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/2937/001-002/IB/0044/G 
  Codice Pratica: C1B/2021/3365 
  Tipologia variazione: tipo IA n. B.I.b.1.d, 2 x  tipo  IA  n.  A.4,
tipo IA n. A.7, tipo IB n. B.I.b.1.z 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento dell'ASMF (incluse  modifiche  alla
parte ristretta del dossier) comprensivo di: 
  -eliminazione del sito di attivo Micro-Macinazione S.A. (Svizzera) 
  -modifica del nome dei siti di attivo Expansia (Francia) e VLG Chem
(Francia) in PCAS (Francia) 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD4021
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.