Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Medicinale: METADONE CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a  prova  di
bambino - AIC N. 029610019; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610021; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610033; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml con chiusura a prova di
bambino - AIC N. 029610045; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 500 ml - AIC N. 029610058; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC N. 029610060; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 40 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610072; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610084; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a  prova  di
bambino - AIC N. 029610096; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610108; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610110; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC N. 029610122; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml - AIC N. 029610134; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml - AIC N. 029610146; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml - AIC N. 029610159; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml - AIC N. 029610161; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 40 ml - AIC N. 029610173; 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml - AIC N. 029610185; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml - AIC N. 029610197; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml - AIC N. 029610209; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml - AIC N. 029610211; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610223; 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml con chiusura a prova di
bambino - AIC N. 029610235. 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice Pratica: N1B-2022-147 
  Tipologia variazione: variazione tipo IB 
  Modifiche apportate: Variazione codice B.II.c.2.d: Aggiunta  di  un
metodo analitico alternativo (metodo densimetrico) per un  eccipiente
(Aroma Limone). 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
TX22ADD4082