Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2022/128 
  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' Medicinale: TORA-DOL 
  AIC n. 027253 
  Confezioni: in tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping of Variations  costituito  da:  var.  B.I.b.1.c  tipo  IA:
aggiunta della specifica "conta microbica TAMC e TYMC"  con  relativo
metodo; var. B.I.b.1.c tipo IB: aggiunta della specifica  endotossine
batteriche (solo per p.a. usato nelle forme iniettabili) con relativo
metodo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX22ADD4203