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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Codice pratica: N1B/2022/128 Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano Specialita' Medicinale: TORA-DOL AIC n. 027253 Confezioni: in tutte le confezioni autorizzate. Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Grouping of Variations costituito da: var. B.I.b.1.c tipo IA: aggiunta della specifica "conta microbica TAMC e TYMC" con relativo metodo; var. B.I.b.1.c tipo IB: aggiunta della specifica endotossine batteriche (solo per p.a. usato nelle forme iniettabili) con relativo metodo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX22ADD4203