Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e  s.m.i.,   del   Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della  Determinazione
                           25 agosto 2011 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Medicinale: RINAZINA 1 mg/ml gocce nasali, soluzione -  flacone  10
ml 
  AIC 000590012 
  Codice pratica: N1B/2022/157 - Tipo di modifica: Tipo  IB  (Art.  5
CMDh Recommendation) n. B.II.b.3.z 
  Modifica apportata: Estensione del  Bulk  Holding  Time  (BHT)  del
prodotto intermedio (della soluzione) da 24 ore a 21 giorni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX22ADD4227