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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Medicinale: RINAZINA 1 mg/ml gocce nasali, soluzione - flacone 10 ml AIC 000590012 Codice pratica: N1B/2022/157 - Tipo di modifica: Tipo IB (Art. 5 CMDh Recommendation) n. B.II.b.3.z Modifica apportata: Estensione del Bulk Holding Time (BHT) del prodotto intermedio (della soluzione) da 24 ore a 21 giorni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX22ADD4227