Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Medicinale:  ACICLOVIR  SOFAR   (AIC   n.   034311023,   034311074,
034311047) 
  Medicinale: LATTULAC EPS (AIC n. 030727022, 030727034, 030727010) 
  Medicinale: COLIREI (AIC n. 035704028, 035704016) 
  Medicinale: GLICEROLO SOFAR (AIC n.029720012, 029720024  029720075,
029720087) 
  Medicinale: PENTACOL (AIC n. 026925127, 026925115) 
  Medicinale: PRILAGIN (AIC n. 025904) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Grouping  di  n.  6   Variazioni   di   tipo   IA-A.5.b:   Modifica
dell'indirizzo di  un  fabbricante  responsabile  dei  controlli  del
prodotto finito: Eurofins Biolab S.r.l. Via B.  Buozzi,  20  -  20055
Vimodrone (MI). Pratica N1A/2022/189. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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