Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA 
  Specialita' medicinale: RIOPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 80 mg/ml gel orale, flacone 250 ml  AIC
027103047; 
  80 mg/ml gel orale, 40 bustine 10 ml AIC 027103035 
  Codice Pratica N1A/2022/270  grouping  di  2  variazioni  tipo  IA:
B.II.e.2.c) 
  eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non  significativo;
B.II.e.3.b) modifica di una procedura di prova per il confezionamento
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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