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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Takeda Italia SpA Specialita' medicinale: RIOPAN Confezioni e numeri di AIC: 80 mg/ml gel orale, flacone 250 ml AIC 027103047; 80 mg/ml gel orale, 40 bustine 10 ml AIC 027103035 Codice Pratica N1A/2022/270 grouping di 2 variazioni tipo IA: B.II.e.2.c) eliminazione di un parametro di specifica non significativo; B.II.e.3.b) modifica di una procedura di prova per il confezionamento del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in GU Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX22ADD4279