Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2022/284 
  Specialita' medicinale: DEPO-PROVERA (medrossiprogesterone acetato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 50 mg/ml  sospensione  iniettabile  per
uso intramuscolare: 1 flacone da 1 ml AIC. 020329013, 
  1 flacone da 5 ml AIC. 020329025. 
  150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flacone
da 1 ml AIC. 020329064, 
  1 flacone da 3,4 ml AIC. 020329076, 
  1 flacone da 6,7 ml AIC. 020329088. 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IAin 
  Modifica apportata: Variazione A.3: Modifiche  nella  denominazione
del principio attivo o di un eccipiente. Modifica della  nomenclatura
dell'eccipiente Macrogol 4000 a Macrogol 3350. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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