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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: N1A/2022/284 Specialita' medicinale: DEPO-PROVERA (medrossiprogesterone acetato) Confezioni e numeri di AIC: 50 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flacone da 1 ml AIC. 020329013, 1 flacone da 5 ml AIC. 020329025. 150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flacone da 1 ml AIC. 020329064, 1 flacone da 3,4 ml AIC. 020329076, 1 flacone da 6,7 ml AIC. 020329088. Tipologia variazione: Variazione Tipo IAin Modifica apportata: Variazione A.3: Modifiche nella denominazione del principio attivo o di un eccipiente. Modifica della nomenclatura dell'eccipiente Macrogol 4000 a Macrogol 3350. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX22ADD4341