Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM Codice Farmaco: 033090 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1B/2022/177 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IB - B.III.1.a.2 + Tipo IB - B.II.h.1.b.2 - Modifica apportata: Aggiornamento del Certificato di Idoneita' presentato da un fabbricante gia' approvato; Aggiornamento delle informazioni sulla "valutazione di sicurezza per gli agenti avventizi" (sezione 3.2.A.2) senza alterazione della valutazione dei rischi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX22ADD4395