Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 033090 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2022/177 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IB - B.III.1.a.2
+ Tipo IB - B.II.h.1.b.2  -  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del
Certificato di Idoneita' presentato da un fabbricante gia' approvato;
Aggiornamento delle informazioni sulla "valutazione di sicurezza  per
gli agenti  avventizi"  (sezione  3.2.A.2)  senza  alterazione  della
valutazione dei rischi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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