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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Codice Pratica n. N1A/2022/291 Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Medicinale: ACETILCISTEINA ZENTIVA LAB - Codice AIC n. 047378017 Medicinale: ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA - Codice AIC n. 037514015 Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA Codice AIC n. 033564 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: ALFUZOSINA ZENTIVA Codice AIC n. 027878 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: ALPRAZOLAM ZENTIVA - Codice AIC n. 035919048 Medicinale: AMIODARONE ZENTIVA - Codice AIC n. 032801019 Medicinale: ATENOLOLO ZENTIVA Codice AIC n. 036543 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: AZITROMICINA ZENTIVA - Codice AIC n. 038667022 Medicinale: BETAMETASONE ZENTIVA Codice AIC n. 045799 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: BROMAZEPAM ZENTIVA Codice AIC n. 035997 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: CEFTRIAXONE ZENTIVA Codice AIC n. 035887 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: CIPROFLOXACINA ZENTIVA Codice AIC n. 038208 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA - Codice AIC n. 036254011 Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA ITALIA - Codice AIC n. 036656015 Medicinale: COLECALCIFEROLO ZENTIVA Codice AIC n. 046470 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: DELORAZEPAM ZENTIVA Codice AIC n. 035937 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: DIAZEPAM ZENTIVA - Codice AIC n. 036306013 Medicinale: DICLOFENAC ZENTIVA - Codice AIC n. 033470016 Medicinale: DILADEL Codice AIC n. 025275 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA - Codice AIC n. 037631013 Medicinale: ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA - Codice AIC n. 042651012 Medicinale: EUSPIDOL GOLA - Codice AIC n. 041844022 Medicinale: EUSPIFLU Codice AIC n. 034594 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: EUSPIMED - Codice AIC n. 035761016 Medicinale: EUSPIRACT - Codice AIC n. 047102013 Medicinale: EUSPITUSS Codice AIC n. 039514 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: FENOFIBRATO ZENTIVA - Codice AIC n. 033557036 Medicinale: FOSFOMICINA ZENTIVA Codice AIC n. 037031 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ZENTIVA - Codice AIC n. 036255026 Medicinale: GENTAMICINA ZENTIVA - Codice AIC n. 036262020 Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA - Codice AIC n. 036376010 Medicinale: IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA Codice AIC n. 042324 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA Codice AIC n. 044362 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA Codice AIC n. 036705 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: LATTULOSIO ZENTIVA - Codice AIC n. 029160025 Medicinale: LEVOFLOXACINA ZENTIVA - Codice AIC n. 040039024 Medicinale: LISINOPRIL ZENTIVA Codice AIC n. 037932 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: LORAZEPAM ZENTIVA Codice AIC n. 035835 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: LORMETAZEPAM ZENTIVA - Codice AIC n. 036114015 Medicinale: NITROGLICERINA ZENTIVA Codice AIC n. 042738 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA - Codice AIC n. 023635055 Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA ITALIA - Codice AIC n. 033070018 Medicinale: SIDRETA Codice AIC n. 042444 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: SIDRETELLA Codice AIC n. 042671 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: TERAZOSINA ZENTIVA Codice AIC n. 035167 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA Codice AIC n. 033009 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: TRIAZOLAM ZENTIVA Codice AIC n. 036221 - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: ZOLPIDEM ZENTIVA Codice AIC n. 031850 - Tutte le confezioni autorizzate Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano) A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX22ADD4401