ABC FARMACEUTICI S.P.A.
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(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                       29 dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: RINALGIT 
  Numero  di  AIC  e  confezione:  043266  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  DE/H/5580/001/IA/026/G 
  Codice pratica: C1A/2021/1679 
  Grouping of variations di Tipo IA, categorie: A.5.b:  modifica  del
nome del sito di test QC da Bactimm B.V.  a  Eurofins  Bactimm  B.V.;
A.7: eliminazione di Cipla (EU) Limited, come sito di importazione  e
rilascio di lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD4607
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.