Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N° N1B/2022/130 
  Titolare AIC: Curasept S.p.A. 
  Medicinali (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: MEPI MYNOL
(AIC n. 029424) soluzione iniettabile 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Grouping di variazioni apportate ai sensi  del  regolamento  CE  n.
1234/2008: 
  2 Tipo IB  n.  B.III.1  a)2  -  "Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP  2004-205-Rev
01 e R1-CEP 2004-205-Rev 02) relativo al principio attivo Mepivacaine
hydrochloride, da  parte  di  un  produttore  attualmente  approvato"
(Moehs Catalana S.L.). 
  1  Tipo  IA  n.B.III.1  a)2  -  "Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'      della      Farmacopea       europea       aggiornato
(R1-CEP-2013-221-REV00)  relativo  al  principio  attivo   Adrenaline
Tartrate, da parte di un produttore attualmente  approvato"  (Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l.). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza   delle   modifiche:   dal   giorno   successivo    alla
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Stefano Giovannardi 

 
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