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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica N° N1B/2022/130 Titolare AIC: Curasept S.p.A. Medicinali (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: MEPI MYNOL (AIC n. 029424) soluzione iniettabile Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Grouping di variazioni apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 2 Tipo IB n. B.III.1 a)2 - "Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2004-205-Rev 01 e R1-CEP 2004-205-Rev 02) relativo al principio attivo Mepivacaine hydrochloride, da parte di un produttore attualmente approvato" (Moehs Catalana S.L.). 1 Tipo IA n.B.III.1 a)2 - "Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP-2013-221-REV00) relativo al principio attivo Adrenaline Tartrate, da parte di un produttore attualmente approvato" (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Stefano Giovannardi TX22ADD4649