ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Variazione  Tipo  IAIN/A.1  modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Medicinale:      CAPECITABINA      ZENTIVA      (procedura       n.
LV/H/0167/002/IA/020) 
  Codice AIC n. 041928 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/405 
  Medicinale: CETIRIZINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/1017/001/IA/057) 
  Codice AIC n. 037300 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/676 
  Medicinale:     CLARITROMICINA      ZENTIVA      (procedura      n.
PT/H/0220/002/IA/022) 
  Codice AIC n. 039820 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/674 
  Medicinale: DESOGESTREL ZENTIVA (procedura n. CZ/H/0543/001/IA/015) 
  Codice AIC n. 043404 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/527 
  Medicinale:       DONEPEZIL       ZENTIVA       (procedura       n.
DE/H/2788/001-002/IA/032) 
  Codice AIC n. 040159 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/691 
  Medicinale:  DORZOLAMIDE   E   TIMOLOLO   ZENTIVA   (procedura   n.
IT/H/0684/001/IA/018) 
  Codice AIC n. 041580 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/662 
  Medicinale:       DOXAZOSIN       ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0175/001-002/IA/021) 
  Codice AIC n. 037618 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/660 
  Medicinale:      ESOMEPRAZOLO      ZENTIVA      (procedura       n.
PT/H/1202/001-002/IA/041) 
  Codice AIC n. 040562 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/525 
  Medicinale:  EZETIMIBE  E  SIMVASTATINA   ZENTIVA   (procedura   n.
DK/H/2531/001-003/IA/021) 
  Codice AIC n. 047147 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/673 
  Medicinale: EXEMESTANE ZENTIVA (procedura n. DE/H/5581/001/IA/024) 
  Codice AIC n. 040940 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/537 
  Medicinale:       FENTANYL       ZENTIVA       (procedura        n.
DE/H/0637/001-004/IA/046) 
  Codice AIC n. 037609 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/406 
  Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA (procedura n. DE/H/1977/001/IA/045) 
  Codice AIC n. 037722 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/677 
  Medicinale:      GABAPENTIN       ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0423/001-003/IA/047) 
  Codice AIC n. 036777- Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/672 
  Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA (procedura n. DE/H/4653/001/IA/022) 
  Codice AIC n. 040413 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/535 
  Medicinale:      OMEPRAZOLO       ZENTIVA       (procedura       n.
PT/H/2265/0001-002/IA/027) 
  Codice AIC n. 042104 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/717 
  Medicinale:      SILDENAFIL       ZENTIVA       (procedura       n.
PT/H/0612/001-003/IA/021) 
  Codice AIC n. 041040 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/716 
  Modifica dell'indirizzo della sede legale  di  Zentiva  Italia  Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a:  Via  P.  Paleocapa,  7  -
20121 Milano). 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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