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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Medicinale: CAPECITABINA ZENTIVA (procedura n. LV/H/0167/002/IA/020) Codice AIC n. 041928 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/405 Medicinale: CETIRIZINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/1017/001/IA/057) Codice AIC n. 037300 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/676 Medicinale: CLARITROMICINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/0220/002/IA/022) Codice AIC n. 039820 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/674 Medicinale: DESOGESTREL ZENTIVA (procedura n. CZ/H/0543/001/IA/015) Codice AIC n. 043404 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/527 Medicinale: DONEPEZIL ZENTIVA (procedura n. DE/H/2788/001-002/IA/032) Codice AIC n. 040159 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/691 Medicinale: DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ZENTIVA (procedura n. IT/H/0684/001/IA/018) Codice AIC n. 041580 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/662 Medicinale: DOXAZOSIN ZENTIVA (procedura n. IT/H/0175/001-002/IA/021) Codice AIC n. 037618 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/660 Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA (procedura n. PT/H/1202/001-002/IA/041) Codice AIC n. 040562 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/525 Medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA (procedura n. DK/H/2531/001-003/IA/021) Codice AIC n. 047147 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/673 Medicinale: EXEMESTANE ZENTIVA (procedura n. DE/H/5581/001/IA/024) Codice AIC n. 040940 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/537 Medicinale: FENTANYL ZENTIVA (procedura n. DE/H/0637/001-004/IA/046) Codice AIC n. 037609 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/406 Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA (procedura n. DE/H/1977/001/IA/045) Codice AIC n. 037722 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/677 Medicinale: GABAPENTIN ZENTIVA (procedura n. IT/H/0423/001-003/IA/047) Codice AIC n. 036777- Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/672 Medicinale: LETROZOLO ZENTIVA (procedura n. DE/H/4653/001/IA/022) Codice AIC n. 040413 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/535 Medicinale: OMEPRAZOLO ZENTIVA (procedura n. PT/H/2265/0001-002/IA/027) Codice AIC n. 042104 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/717 Medicinale: SILDENAFIL ZENTIVA (procedura n. PT/H/0612/001-003/IA/021) Codice AIC n. 041040 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/716 Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano). A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX22ADD4670