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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Specialita' Medicinale: PIOGLITAZONE E METFORMINA EG 15 mg/850 mg compresse rivestite con film AIC n.046212 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2022/289 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP per il principio attivo Metformina del produttore Wanbury Ltd: da R1-CEP 1998-079-Rev 09 a R1-CEP 1998-079-Rev 10. Specialita' Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg/2 ml soluzione iniettabile IM AIC n.035328 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2022/294 Grouping variation: n. 2 x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamenti CEP del produttore autorizzato Indena Spa: da R0-CEP 2015-298-Rev 02 a R1-CEP 2015-298-Rev 00 e da R0-CEP 2016-055-Rev 00 a R0-CEP 2016-055-Rev 01. Specialita' Medicinale: COLECALCIFEROLO EG 10.000 U.I./ml gocce orali soluzione, 25.000 U.I./2,5 ml e 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale AIC n.042751 - In tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2022/169 Modifica Tipo IB n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP di Fermenta Biotech Ltd: da R1-CEP 2007-292-Rev 01 a R1-CEP 2007-292-Rev 02. Specialita' Medicinale: LORAZEPAM EG 1 mg e 2,5 mg compresse rivestite con film AIC n.035542 Codice Pratica: N1A/2022/251 Modifica Tipo IA n. B.II.d.1.i - Sostituzione del test dell'uniformita' di contenuto con il test dell'uniformita' delle unita' di dosaggio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX22ADD4700