IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale: 10616310156

(GU Parte Seconda n.44 del 16-4-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: FLECTOR UNIDIE "14 mg  cerotto
medicato". AIC 038354. 
  Confezioni 015-027. 
  Cod. pratica: N1B/2022/59 
  Tipo modifica: 1 variazione  IB  B.1.b.2  e)  sostituzione  di  una
procedura di  prova  relativa  ai  solventi  residui  della  sostanza
attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX22ADD4767
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.