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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LENALIDOMIDE ZENTIVA Codice AIC n. 048350 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/695 Procedura n. EE/H/0320/IA/005/G - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano); - Tipo IAIN/B.II.b.1.a - aggiunta del sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito (Prestige Promotion Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Lindigstrasse 6, 63801 Kleinostheim, Bayern, Germany). A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX22ADD4836