Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LENALIDOMIDE ZENTIVA 
  Codice AIC n. 048350 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/695 
  Procedura n.  EE/H/0320/IA/005/G  -  raggruppamento  di  variazioni
composto da: 
  -   Tipo   IAIN/A.1   modifica    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione    all'immissione    in    commercio.    Modifica
dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale  L.
Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano); 
  -  Tipo  IAIN/B.II.b.1.a  -  aggiunta  del  sito  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto  finito  (Prestige  Promotion
Verkaufsförderung  &  Werbeservice  GmbH,  Lindigstrasse   6,   63801
Kleinostheim, Bayern, Germany). 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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