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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: LENALIDOMIDE TEVA Codice Farmaco: 045985 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: NL/H/4067/001-007/IA/015 Codice Pratica: C1A/2021/2724 Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.3.a - Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in accordo alla procedura PSUSA (EMEA/PSUSA/00001838/202012). Medicinale: ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA Codice Farmaco: 047876 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: PL/H/0500/001-003/DC Codice Pratica: C1A/2022/245 Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.z - Modifica apportata: Reinserimento delle informazioni coperte da brevetto. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate. A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX22ADD4839