Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: LENALIDOMIDE TEVA 
  Codice Farmaco: 045985 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/4067/001-007/IA/015 
  Codice Pratica: C1A/2021/2724 
  Tipo di  modifica:  Tipo  IAin  -  C.I.3.a  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  degli  stampati  in  accordo  alla   procedura   PSUSA
(EMEA/PSUSA/00001838/202012). 
  Medicinale: ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TEVA 
  Codice Farmaco: 047876 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: PL/H/0500/001-003/DC 
  Codice Pratica: C1A/2022/245 
  Tipo  di  modifica:  Tipo  IAin  -  C.I.z  -  Modifica   apportata:
Reinserimento delle informazioni coperte da brevetto. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del  Prodotto)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate. A partire dalla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale  della  variazione,  il  Titolare  AIC  deve  apportare  le
modifiche autorizzate al RCP. I lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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