ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Sede legale: Citywest Business Campus - Dublin 24 - 3016 - Lake Drive
- Ireland
Partita IVA: IE9758871P

(GU Parte Seconda n.45 del 19-4-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: LANOXIN 0,05 mg/ml soluzione orale 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC 015724077 
  Codice pratica: N1B/2022/35 
  Tipologia variazioni:  Grouping  of  variation  tipo  IB  categorie
B.II.e.1.b.1 e B.II.e.6.b 
  Tipo  di  modifica:  modifica  del  confezionamento  primario   del
prodotto  finito;  modifica  di  un   elemento   del   materiale   di
confezionamento (primario). 
  Modifiche Apportate:  Modifica  del  confezionamento  primario  del
prodotto finito consistente nella modifica del tipo  di  contenitore;
modifica di un elemento del materiale di  confezionamento  (primario)
che non incide sulle informazioni relative al prodotto. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD4874
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.