Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Variazione  Tipo  IAIN/A.1  modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Medicinale: ESCERTAL 
  (procedura n. PT/H/0848/002,004/IA/012) 
  Codice AIC n. 042256 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/779 
  Medicinale: ESCITALOPRAM ZENTIVA 
  (procedura n. DE/H/4749/002,004/IA/011) 
  Codice AIC n. 043069 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/777 
  Medicinale: ETORICOXIB ZENTIVA 
  (procedura n. EE/H/0211/002-003/IA/016) 
  Codice AIC n. 043747 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/780 
  Medicinale: FINGOLIMOD ZENTIVA 
  (procedura n. PT/H/2285/001/IA/003) 
  Codice AIC n. 049158 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/663 
  Medicinale: FULVESTRANT ZENTIVA 
  (procedura n. NL/H/4904/001/IA/004) 
  Codice AIC n. 048121 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/782 
  Medicinale: GADUAR 
  (procedura n. ES/H/0746/001-005/IA/008) 
  Codice AIC n. 049375 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/533 
  Medicinale: MYWY 
  (procedura n. CZ/H/0533/001/IA/021) 
  Codice AIC n. 041346 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/565 
  Modifica dell'indirizzo della sede legale  di  Zentiva  Italia  Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a:  Via  P.  Paleocapa,  7  -
20121 Milano). 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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