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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Medicinale: ESCERTAL (procedura n. PT/H/0848/002,004/IA/012) Codice AIC n. 042256 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/779 Medicinale: ESCITALOPRAM ZENTIVA (procedura n. DE/H/4749/002,004/IA/011) Codice AIC n. 043069 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/777 Medicinale: ETORICOXIB ZENTIVA (procedura n. EE/H/0211/002-003/IA/016) Codice AIC n. 043747 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/780 Medicinale: FINGOLIMOD ZENTIVA (procedura n. PT/H/2285/001/IA/003) Codice AIC n. 049158 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/663 Medicinale: FULVESTRANT ZENTIVA (procedura n. NL/H/4904/001/IA/004) Codice AIC n. 048121 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/782 Medicinale: GADUAR (procedura n. ES/H/0746/001-005/IA/008) Codice AIC n. 049375 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/533 Medicinale: MYWY (procedura n. CZ/H/0533/001/IA/021) Codice AIC n. 041346 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/565 Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano). A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX22ADD4915