Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  FLUOXEREN (025959) - 
  20 mg compresse dispersibili, 20 mg capsule rigide; 
  20 mg/5 ml soluzione orale. 
  Codice pratica: N1A/2022/327. 
  Confezioni: 025959038, 025959053, 025959014, 025959040, 025959026. 
  Tipologia variazione: Var. IA B.III.1.a.2. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del CEP della fluoxetina cloridrato
(da R1-CEP 1997-042-Rev 08 a R1-CEP 1997-042-Rev  09)  da  parte  del
produttore autorizzato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. 
  Data di approvazione: 13 aprile 2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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