Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: FLUOXEREN (025959) - 20 mg compresse dispersibili, 20 mg capsule rigide; 20 mg/5 ml soluzione orale. Codice pratica: N1A/2022/327. Confezioni: 025959038, 025959053, 025959014, 025959040, 025959026. Tipologia variazione: Var. IA B.III.1.a.2. Tipo di modifica: Aggiornamento del CEP della fluoxetina cloridrato (da R1-CEP 1997-042-Rev 08 a R1-CEP 1997-042-Rev 09) da parte del produttore autorizzato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. Data di approvazione: 13 aprile 2022. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX22ADD4926