Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: GABAPENTIN ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 300 mg e 400 mg capsule  rigide  A.I.C.
036574 (tutte le confezioni e presentazioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2022/311 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Variazioni di tipo IA B.III.1 a) 2: aggiornamento del CEP  dell'API
supplier autorizzato F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.p.a.  dalla
versione attualmente autorizzata R0- CEP 2013-173-Rev  01  all'ultima
R1-CEP 2013-173-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        David Sanchez Flores 

 
TX22ADD4952