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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1B/2022/216 Medicinale: AISOSKIN (AIC 035258) Confezioni: tutte le confezioni Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. Tipologia Variazione: Grouping di variazioni di tipo IB, B.II.b.1.e + IB by default, A.5.b + IA, B.II.b.2.a Modifiche Apportate: aggiunta della responsabilita' di produzione del prodotto finito per un sito gia' autorizzato e cambio amministrativo di nome e indirizzo; aggiunta della responsabilita' di controllo dei lotti per un altro sito gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Alessia Gastaldi TX22ADD4977