Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/216 
  Medicinale: AISOSKIN (AIC 035258) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: Grouping di variazioni di tipo IB, B.II.b.1.e
+ IB by default, A.5.b + IA, B.II.b.2.a 
  Modifiche Apportate: aggiunta della responsabilita'  di  produzione
del  prodotto  finito  per  un  sito  gia'   autorizzato   e   cambio
amministrativo di nome e indirizzo; aggiunta della responsabilita' di
controllo dei lotti per un altro sito gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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