Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So. Se. PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: KRUPIL 
  Numero AIC e Confezioni: 038273 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2022/228 
  Tipologia: Grouping di  variazioni  IB  -  B.III.1.a.2  tipo  IB  +
B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  del
produttore gia' autorizzato, Dr. Reddy's  Laboratories  Limited  alla
versione n. R1-CEP 2003-050-Rev 09, per la sostanza attiva ramipril. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  Specialita' medicinale: KRUPLUS 
  Numero AIC e Confezioni: 038405 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2022/229 
  Tipologia: Grouping di  variazioni  IB  -  B.III.1.a.2  tipo  IB  +
B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  del
produttore gia' autorizzato, Dr. Reddy's  Laboratories  Limited  alla
versione n. R1-CEP 2003-050-Rev 09, per la sostanza attiva ramipril. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  Specialita' medicinale: URSOFLOR 
  Numero AIC e Confezioni: 026073 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2022/230 
  Tipologia: Grouping di variazioni IB  -  6  variazioni  B.III.1.a.2
tipo IB 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  del
produttore  gia'  autorizzato,  ICE  S.P.A.  alla   versione   R1-CEP
2005-198-Rev 05, per la sostanza attiva acido ursodesossicolico. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Specialita' medicinale: CETERIS 
  Numero AIC e Confezioni: 037819 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2022/350 
  Tipologia: Grouping di variazioni IA  -  2  variazioni  B.III.1.a.2
tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  per
il principio attivo  cetirizina  dicloridrato,  del  produttore  gia'
autorizzato Cipla Limited, alla versione R1-CEP 2000-081-Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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