Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/145 
  Specialita'  medicinale:  ATROPINA  SOLFATO   BIOINDUSTRIA   L.I.M.
soluzione iniettabile - AIC 031173 
  Tutte le concentrazioni e confezioni. 
  Variazione tipo IB B.III.1.a)5: nuovo  R1-CEP  2015-002-Rev  00  da
parte di un produttore gia' approvato Rolabo Outsourcing,  S.L.,  per
il principio attivo atropina solfato. 
  Codice pratica: N1B/2022/227 
  Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA  L.I.M.
- AIC 039409 
  Tutte le concentrazioni e confezioni. 
  Variazione tipo IB B.III.1.a)5: nuovo  R1-CEP  2007-342-Rev  03  da
parte di un produttore gia' approvato Edmond Pharma  S.r.l.,  per  il
principio attivo ropivacaina cloridrato monoidrato. 
  Data di implementazione: dal giorno successivo  alla  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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