Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Codice pratica: N1B/2022/145 Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. soluzione iniettabile - AIC 031173 Tutte le concentrazioni e confezioni. Variazione tipo IB B.III.1.a)5: nuovo R1-CEP 2015-002-Rev 00 da parte di un produttore gia' approvato Rolabo Outsourcing, S.L., per il principio attivo atropina solfato. Codice pratica: N1B/2022/227 Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. - AIC 039409 Tutte le concentrazioni e confezioni. Variazione tipo IB B.III.1.a)5: nuovo R1-CEP 2007-342-Rev 03 da parte di un produttore gia' approvato Edmond Pharma S.r.l., per il principio attivo ropivacaina cloridrato monoidrato. Data di implementazione: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX22ADD5133