Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                         2007 n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CIPROFLOXACINA PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  037292  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/343 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.4:  eliminazione  del  CEP
approvato per il produttore di API Dr. Reddy's  Laboratories  Limited
per motivi commerciali. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  036704  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/282 
  Modifica di Tipo IA B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP  da  R1  CEP
2015 123 Rev00 a R1 CEP 2015 123 Rev01 da parte di un produttore gia'
approvato Quimica Sintetica S.A. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  041967  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2022/224 
  Grouping of variations composta da 1 modifica di Tipo IB  categoria
B.I.b.1.h: modifica dei parametri di specifica e  da  1  modifica  di
Tipo IA categoria B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP da R1  CEP  2010
072 Rev01 a R1 CEP 2010  072  Rev02  da  parte  del  produttore  gia'
approvato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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