ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Sede legale: Citywest Business Campus - Dublin 24 - 3016 - Lake Drive
- Ireland
Partita IVA: IE9758871P

(GU Parte Seconda n.50 del 30-4-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: LANOXIN compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC 015724026, 015724038, 015724065 
  Codice pratica: N1A/2022/224 
  Tipologia variazione: Variazione B.II.d.1 tipo IA 
  Tipo di modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito 
  Modifica  Apportata:  Sostituzione  del   metodo   uniformita'   di
contenuto con l'uniformita' delle unita'  di  dosaggio  per  il  sito
Aspen Bad Oldesloe GmbH 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD5236
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.