Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: DAYTRIX (ceftriaxone). 
  Codice pratica : N1B/2022/265 
  Confezioni: 036093033 - 045. 
  Variazione di Tipo IB - B.II.b.4 a): Modifica della dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto ( range da 25.000 a 210.000 flaconcini). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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