Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 e del regolamento 1234/2008/CE Codice Pratica: N1B/2022/274 Medicinale: GLICEROLO COOP adulti 2,25 g supposte AIC n. 044032035 Titolare AIC: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. Tipologia variazione: IB Tipo di Modifica: B.II.a.3.b.6 Modifica Apportata: sostituzione di un singolo eccipiente (sodio carbonato decaidrato) con uno simile e a un livello simile (sodio bicarbonato) E' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafo 6.1 dell'RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette), relativamente alla confezione sopra elencata. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione della variazione in Gazzetta Ufficiale che non riportino la modifica autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il presidente Stefano Ronchi TX22ADD5262