Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale: WINCLAR "250mg/5ml granulato sospens. orale" AIC 037446022 Cod. prat. N1A/2022/372 Var. Grouping tipo IA: IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo gia' autorizzato "HEC Pharma Co, Ltd."; IA-B.II.b.4.b.: Riduzione (chiarimento) della dimensioni del lotto per il prodotto intermedio; IA-B.II.b.3.z: introduzione di un confezionamento secondario alternativo. Medicinale: WINCLAR "500 mg compresse rivestite" AIC 037446061 Cod. prat. N1A/2022/362 Var. Tipo IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo gia' autorizzato "HEC Pharma Co, Ltd." Medicinale KLODIN AIC 025602 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2022/373 Var. Grouping IA: IA-B.III.1.a.2 (x4): Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo gia' autorizzato "Teva Pharmaceutical Indus. Ltd". Medicinale CLOX AIC 029213 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2022/360 Var. Grouping IA: IA-B.III.1.a.2 (x4): Aggiornamento CEP da parte del produttore del principio attivo gia' autorizzato "Teva Pharmaceutical Indus. Ltd" Medicinale PRECTIAZIDE AIC 039033 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2022/415 Var. Tipo IAIN-B.III.1.a.3: Aggiunta di un nuovo produttore con CEP del principio attivo Idroclorotiazide "Suzhou Lixin Pharmaceutical Co. Ltd (Cina)" I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX22ADD5308