BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.52 del 5-5-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano) codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale:  BENEXOL  Ā«compresse  gastroresistentiĀ»  20
compresse in flacone HDPE - A.I.C. 020213144. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2022/222. 
  IAIN B.III.1.a.2: presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato: per il principio  attivo  tiamina
cloridrato. Certificato aggiornato presentato  dal  fabbricante  gia'
approvato (DSM Nutritional Products GmbH, Grenzach-Wyhlen Germany, R1
- CEP 1998 - 131- Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV22ADD5311
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.