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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130 - 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BENEXOL «compresse gastroresistenti» 20 compresse in flacone HDPE - A.I.C. 020213144. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2022/222. IAIN B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato: per il principio attivo tiamina cloridrato. Certificato aggiornato presentato dal fabbricante gia' approvato (DSM Nutritional Products GmbH, Grenzach-Wyhlen Germany, R1 - CEP 1998 - 131- Rev 05). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV22ADD5311