Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24  novembre  2008   e
                      successive modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2022/80 
  Specialita' Medicinali: PLASMAGRADE 
  (041868 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IB B.II.e.4)  Cambio  della  forma  o
delle  dimensioni  del  contenitore  (confezionamento  primario)   c)
Prodotto medicinale sterile 
  Natura  della  variazione:  Sostituzione  della  sacca  attualmente
utilizzata per il confezionamento primario con una  sacca  avente  lo
stesso  produttore,  la  stessa  composizione  quali-quantitativa  ma
diverse dimensioni. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
TX22ADD5301