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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive modificazioni Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1B/2022/80 Specialita' Medicinali: PLASMAGRADE (041868 tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Tipo IB B.II.e.4) Cambio della forma o delle dimensioni del contenitore (confezionamento primario) c) Prodotto medicinale sterile Natura della variazione: Sostituzione della sacca attualmente utilizzata per il confezionamento primario con una sacca avente lo stesso produttore, la stessa composizione quali-quantitativa ma diverse dimensioni. La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Louise Pedreschi TX22ADD5301