Variazione  all'autorizzazione   secondo   procedura   d'importazione
                              parallela 
 

  Determinazione   IP   n.106-2022   -   MC1/2021/1434:   Specialita'
Medicinale: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20  compresse
divisibili  -  AIC  045084011-   Portogallo.   Variazione:   modifica
dell'indirizzo del titolare AIC  nel  paese  di  provenienza  da  UCB
Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Rua Victor Câmara, Edificio Q60,
D. Maria I, Piso 1, Fracção D,Quinta da Fonte  2770  -  229  Paço  de
Arcos -  Portogallo  a  UCB  Pharma  (Produtos  Farmacêuticos),  Lda.
Estrada de  Paço  de  Arcos,  nº  58  2770-130  -  Paço  de  Arcos  -
Portogallo. 
  Determinazione   IP   n.107-2022   -   MC1/2021/1437:   Specialita'
Medicinale: PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g - AIC 046517013-  Grecia.
Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare  AIC  nel  paese  di
provenienza da Janssen-Cilag Pharmaceutica A.E.B.E., 56 Eirinis  Av.,
Pefki - Grecia a Karo Pharma AB Box 16184, 103 24 Stoccolma - Svezia. 
  Determinazione a) IP n.175-2022 - MC1/2022/93 b) IP n.  203-2022  -
MC1/2022/114. Specialita' Medicinali: a) XANAX "0,25 mg compresse" 20
compresse - AIC 045189014 - Ungheria - XANAX "0,50 mg  compresse"  20
compresse - AIC 045189026 - Ungheria -  XANAX  "1  mg  compresse"  20
compresse - AIC 04518938 - Ungheria;  b)  XANAX  "1  mg  compresse  a
rilascio prolungato" 30 compresse - AIC 045189040 - Ungheria -  XANAX
"0,5  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  30  compresse"  -  AIC
045189053 - Ungheria - XANAX "2 mg compresse a  rilascio  prolungato"
30 compresse"  -  AIC  045189065  -  Ungheria.  Variazione:  modifica
dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di  provenienza  da  Pfizer
Kft 1123 Budapest, Alkotas u. 53-  Ungheria  a  Upjohn  EESV,  Rivium
Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel - Paesi Bassi. 
  Determinazione   IP   n.204-2022   -   MC1/2022/115.    Specialita'
Medicinale: CONGESCOR "2,5 mg  compresse"  28  compresse  in  blister
PVC/Al - AIC 044139020 - Spagna.  Variazione:  modifica  del  nome  e
dell'indirizzo del titolare AIC nel paese  di  provenienza  da  Merck
KGaA, Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt - Germania  a  Merck,
S.L. Maria de Molina, 40 - 28006 Madrid - Spagna e l'aggiunta  di  un
produttore: Merck SL Poligono Merck  -  08100  Mollet  del  Valles  -
Barcellona - Spagna. 
  Determinazione   IP   n.229-2022   -   MC1/2021/1438.   Specialita'
Medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE "200 mg + 30 mg compresse
rivestite"  12  compresse  -  AIC  049183015  -  Grecia.  Variazione:
modifica del codice AIC nel paese di provenienza da  17168/14-5-09  a
44616/10/31-05-2011. 
  Determinazione   IP   n.219-2022   -   MC1/2021/1200.   Specialita'
Medicinale:  EFFERALGANMED  "500  mg  compresse   effervescenti"   16
compresse - AIC 044913010 - Francia. Variazione: modifica del  regime
di fornitura da: SOP (medicinali non soggetti a  prescrizione  medica
ma non da banco) a OTC (medicinali non soggetti a prescrizione medica
da banco). 
  Determinazione   IP   n.247-2022   -   MC1/2022/220.    Specialita'
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml  sospensione
orale gusto arancia senza zucchero" flacone da  150  ml  con  siringa
dosatrice AIC 044658021 - Grecia. Variazione: modifica del codice AIC
nel paese di provenienza da 46452/13.10.2008 a 46452/18-07-2012, e la
sostituzione del seguente produttore da Reckitt Benckiser  Healthcare
(UK) Limited, U.K.a RB NL Brands B.V.  Schiphol  Blvd  207,  1118  BH
Schiphol Netherland. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Renato De Falco 

 
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