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Variazione all'autorizzazione secondo procedura d'importazione parallela Determinazione IP n.106-2022 - MC1/2021/1434: Specialita' Medicinale: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse divisibili - AIC 045084011- Portogallo. Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Rua Victor Câmara, Edificio Q60, D. Maria I, Piso 1, Fracção D,Quinta da Fonte 2770 - 229 Paço de Arcos - Portogallo a UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Estrada de Paço de Arcos, nº 58 2770-130 - Paço de Arcos - Portogallo. Determinazione IP n.107-2022 - MC1/2021/1437: Specialita' Medicinale: PEVARYL "1% crema" tubo da 30 g - AIC 046517013- Grecia. Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Janssen-Cilag Pharmaceutica A.E.B.E., 56 Eirinis Av., Pefki - Grecia a Karo Pharma AB Box 16184, 103 24 Stoccolma - Svezia. Determinazione a) IP n.175-2022 - MC1/2022/93 b) IP n. 203-2022 - MC1/2022/114. Specialita' Medicinali: a) XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 045189014 - Ungheria - XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 045189026 - Ungheria - XANAX "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 04518938 - Ungheria; b) XANAX "1 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - AIC 045189040 - Ungheria - XANAX "0,5 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse" - AIC 045189053 - Ungheria - XANAX "2 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse" - AIC 045189065 - Ungheria. Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Pfizer Kft 1123 Budapest, Alkotas u. 53- Ungheria a Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel - Paesi Bassi. Determinazione IP n.204-2022 - MC1/2022/115. Specialita' Medicinale: CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al - AIC 044139020 - Spagna. Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt - Germania a Merck, S.L. Maria de Molina, 40 - 28006 Madrid - Spagna e l'aggiunta di un produttore: Merck SL Poligono Merck - 08100 Mollet del Valles - Barcellona - Spagna. Determinazione IP n.229-2022 - MC1/2021/1438. Specialita' Medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE "200 mg + 30 mg compresse rivestite" 12 compresse - AIC 049183015 - Grecia. Variazione: modifica del codice AIC nel paese di provenienza da 17168/14-5-09 a 44616/10/31-05-2011. Determinazione IP n.219-2022 - MC1/2021/1200. Specialita' Medicinale: EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse - AIC 044913010 - Francia. Variazione: modifica del regime di fornitura da: SOP (medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco) a OTC (medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco). Determinazione IP n.247-2022 - MC1/2022/220. Specialita' Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con siringa dosatrice AIC 044658021 - Grecia. Variazione: modifica del codice AIC nel paese di provenienza da 46452/13.10.2008 a 46452/18-07-2012, e la sostituzione del seguente produttore da Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, U.K.a RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol Netherland. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Renato De Falco TX22ADD5351