Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2022/409; 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr NL/H/5020/001/IA/002 
  Specialita' Medicinale: DEXMEDETOMIDINA BAXTER 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100  Microgrammi/ml  concentrato  per  soluzione  per  infusione  5
flaconcini in vetro da 2 ml - 
  048389011 
  Tipologia Variazione: 
  C.I.z  Aggiornamento  del  Riassunto  delle   caratteristiche   del
prodotto e del foglietto illustrativo in seguito alle Raccomandazioni
del PRAC 
  Modifica apportata: Aggiornamenti  dei  paragrafi  4.4  e  4.8  del
Riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti sezioni
del foglietto illustrativo 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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