Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                       29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Smith & Nephew GmbH - Hamburg (D) 
  rappresentata in Italia da Smith & Nephew S.r.l., Via  de  Capitani
2A - Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' medicinale: IRUXOL - AIC 023905021 
  Confezione: unguento tubo 30g 
  Codice pratica: N1B/2022/270 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  Tipo  IB,  categoria
B.I.d.1a.4: Estensione di un periodo di stoccaggio sulla base di dati
in tempo reale, quando non vi e' un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea che copre il periodo di  ripetizione  della  prova
nel quadro del fascicolo approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                          Stefano Marchese 

 
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